МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
 
 ПРИКАЗ
 от 26 января 1994 г. N 9
 
 О СОВЕРШЕНСТВОВАНИИ РАБОТЫ ПО ВНЕШНЕМУ КОНТРОЛЮ
 КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
 
 В целях повышения качества лабораторных исследований в
 учреждениях здравоохранения Российской Федерации, обеспечения
 сопоставимости результатов, получаемых в клинико-диагностических
 лабораториях различных учреждений и регионов, совершенствования
 работы по внешнему контролю качества лабораторных анализов и более
 эффективного использования его результатов при аккредитации
 клинико-диагностических лабораторий в условиях страховой медицины,
 приказываю:
 1. Научно-методическому Центру по клинической лабораторной
 диагностике Минздрава России (НМЦ по КДЛ) (Меньшиков В.В.)
 совместно с государственным научно-исследовательским центром
 профилактической медицины Минздрава России (ГНИЦПМ) (Оганов Р.Г.)
 с привлечением других учреждений системы Минздрава России:
 1.1. Разработать комплексную программу научно -
 исследовательских работ и организационно-технических мероприятий
 по совершенствованию внешнего контроля качества клинических
 лабораторных исследований и использованию его результатов при
 аккредитации лабораторий учреждений здравоохранения на 1994 -
 1995 годы.
 1.2. Образовать экспертные группы из числа ведущих
 специалистов соответствующего профиля для разработки программ
 внешнего контроля качества различных видов клинических
 лабораторных исследований, методов приготовления соответствующих
 контрольных материалов и правил оценки их пригодности.
 1.3. Совместно с экспертными группами разработать и
 представить на утверждение в комиссию по клинической лабораторной
 диагностике при Координационном Совете Минздрава Российской
 Федерации нормативно-техническую документацию по проведению
 внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований,
 предусмотрев номенклатуру контролируемых тестов, виды контрольных
 материалов, метрологические требования к ним, частоту и порядок
 проведения внешнего контроля, форму представления результатов,
 схему расчета стоимости контроля по каждому виду исследований.
 2. Государственному научно-исследовательскому центру
 профилактической медицины (ГНИЦПМ) Минздрава России (Оганов Р.Г.)
 создать на базе отдела стандартизации и контроля качества
 лабораторных исследований Центр по внешнему контролю качества
 клинических лабораторных исследований в пределах структуры и
 штатной численности ГНИУПМ.
 Возложить руководство Центром на руководителя отдела
 стандартизации и контроля качества лабораторных исследований
 ГНИЦПМ Малахова В.Н.
 3. Центру по внешнему контролю качества лабораторных
 исследований (Малахова В.Н.):
 3.1. Принять участие в разработке программы научно -
 исследовательских работ и организационно-технических мероприятий
 по совершенствованию внешнего контроля качества клинических
 лабораторных исследований, организации и работе экспертных групп
 (п.п. 1.1, 1.2 настоящего Приказа).
 3.2. В соответствии с утвержденной научно-технической
 документацией осуществлять поэтапное внедрение систематического
 проведения внешнего контроля клинических лабораторных исследований
 в лабораториях учреждений здравоохранения.
 3.3. Использовать единую компьютерную базу и программное
 обеспечение, функционирующее в ЦНИЦМП для подготовки рассылки
 контрольных образцов в клинические лаборатории, обработки
 результатов внешнего контроля качества.
 4. Научно-методическому центру по клинической лабораторной
 диагностике и Центру по внешнему контролю качества клинических
 лабораторных исследований совместно с экспертными группами:
 4.1. Проводить регулярный анализ и обобщение получаемых
 результатов, готовить рекомендации по совершенствованию работы
 лабораторий на основе оценки качества их работы.
 4.2. Осуществлять оценку пригодности контрольных материалов
 для внешнего контроля и представлять рекомендации по обеспечению
 программ по внешнему контролю контрольными материалами.
 4.3. Предоставлять в установленные сроки утвержденные
 директором ГНИЦПМ Минздрава России расчеты по стоимости контроля
 качества отдельных видов лабораторных исследований и сметам
 расходов на выполнение программ внешнего контроля качества в
 расчете на одну лабораторию.
 5. Российской медицинской академии последипломного образования
 (Гаврюшов В.В.) организовать в 1994 году семинары главных
 специалистов по клинической лабораторной диагностике республик в
 составе Российской Федерации, краев, областей, городов Москвы и
 Санкт-Петербурга по изучению программ внешнего контроля качества и
 использованию его результатов при аккредитации лабораторий.
 6. Управлению научных исследований (Нифаньев О.Е.)
 предусмотреть на 1994 - 1995 годы разработку программ внешнего
 контроля качества клинических лабораторных исследований и
 проведения их начальных этапов.
 7. Управлению медицинской помощи населению (Царегородцев А.Д.)
 доводить до сведения территориальных органов управления
 здравоохранения утвержденную на текущий год (квартал) стоимость
 участия клинико-диагностических лабораторий в программах внешнего
 контроля качества клинических лабораторных исследований.
 8. Министрам здравоохранения республик в составе Российской
 Федерации, руководителям органов управления и учреждений
 здравоохранения краев, областей, городов Москвы и Санкт-Петербурга
 предусмотреть с 1994 года выделение средств на регулярное участие
 клинико-диагностических лабораторных программ внешнего контроля
 качества клинических лабораторных исследований, предусмотренных
 настоящим Приказом.
 9. Контроль за выполнением Приказа возложить на начальника
 Управления медицинской помощи населению Царегородцева А.Д.